头孢克洛胶囊(希刻劳)

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礼来苏州制药有限公司
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说明书
【药品名称】: 通用名称:头孢克洛胶囊
商品名称:希刻劳
英文名称:Cefaclor Capsules
汉语拼音:Toubaokeluo Jiaonang
【成份】: 头孢克洛,化学名为3-氯-7-D-(2-苯基甘氨酰胺基)--3-头孢烯-4-羧酸-水合物。
【性状】: 胶囊剂,内容物为白色至淡黄色粉末。
【适应症】: 主要用于由敏感菌所致呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。
【用法用量】: 成人 常用量为250 mg,每8 hr口服1次。支气管炎,肺炎,鼻窦炎的疗程为10日。对于严重感染(如肺炎)或不太敏感的细菌引起的感染,剂量可加大1倍。最大日用量不得超过4 g。治疗男性和女性的急性淋球菌性尿道炎,给予3 g的单剂量,并联用丙磺舒1 g。儿童 常用量为20 mg/kg体重/日,分次口服,每8 hr一次。对于支气管炎和肺炎,剂量为30 mg/kg体重/日,分3次口服。对于严重感染、中耳炎和不太敏感的细菌引起的感染,推荐服用40 mg/kg体重/日,分3次口服。最大剂量为1 g/日。肾功能不全者剂量通常不变。治疗β-溶血性链球菌感染时,疗程至少10日。
【不良反应】: 1 胃肠道:腹泻、胃部不适、恶心、呕吐等。 2 过敏反应:荨麻疹、皮疹、嗜伊红细胞增多、外阴部瘙痒。 3 其它:氨基转移酶、血浆尿素氮(BUN)及肌酐(Cr)轻度升高、蛋白尿、管型等。
【禁忌】: 对头孢菌素类抗生素过敏者禁用
【注意事项】: 已知对头孢菌素类抗生素过敏的病人。长期使用头孢克罗会使不敏感菌株大量繁殖,如果治疗期间发生重复感染,必须采取适当的措施。使用头孢菌素类抗生素治疗期间,库姆斯氏试验可呈直接阳性。严重肾功能不全者,有胃肠道疾病史,特别是结肠炎的病人慎用。致癌、致畸性及对生育能力的影响 没有进行研究以测定致癌性或致突变性的可能性。多次生殖研究显示,本药没有使生育力受损害的证据。对妊娠和哺乳的影响 对小鼠和大鼠进行的多次生殖研究结果表明,没有危及胎儿的任何证据。然而对孕妇仍无适当的、很好的对照研究。所以除非急需,孕妇是不宜使用本品的。本药对分娩的影响尚未清楚。哺乳妇女1次口服500 mg后,在母乳中测出少量的头孢克罗,但对乳婴的作用未知。给哺乳妇女服用头孢克罗要谨慎。对儿童的影响 1个月内婴儿使用本品的疗效和安全性尚未确立。
【特殊人群用药】: 儿童注意事项:
儿科使用:一个月内的婴儿使用本品的疗效和安全性,尚未确立。

妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇及哺乳妇女慎用。

老人注意事项:
无此项。参照“用法用量”。
【药物相互作用】: 与口服抗凝剂同时服用时罕见抗凝作用增强的报道。与其它β-内酰胺抗生素一样,头孢克罗经肾排泄受到丙磺舒的抑制。
【药理作用】: 抗菌药。对金黄色葡萄球菌产生的β-内酰胺酶较稳定,因而对革兰阳性菌具有较强的抗菌作用;对革兰阴性杆菌产生的β-内酰胺酶不稳定,因而对革兰阴性菌作用较弱,对铜绿假单胞菌和厌氧菌无效。
【贮藏】: 遮光密封,在凉暗干燥处保存。
【规格】: 0.25g
【包装规格】:
【有效期】: 24个月
【执行标准】: 《中国药典》2010年版二部
【批准文号】: 国药准字H10983030
【说明书修订日期】: 核准日期:2007年04月25日 修改日期:2010年10月01日
【生产企业】: 企业名称:礼来苏州制药有限公司