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非那雄胺片

处方药物 国家医保目录（乙类）
北京韩美药品有限公司
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非那雄胺片
非那雄胺片(保列治)
男性秃发 适应症 良性前列腺增生 前列腺增生 急性尿潴留 尿潴留
1毫克 规格 5毫克
北京韩美药品有限公司 厂家 Merck Sharp & Dohme Limited
国药准字H20100160 批准文号 国药准字J20120071
男性秃发 功效主治 良性前列腺增生 前列腺增生 急性尿潴留 尿潴留
口服。推荐剂量：每次5毫克(1片)，每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。 用法用量 口服。推荐剂量：每次5毫克(1片)，每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。
片剂 剂型 片剂
非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微、短暂。文献报道：1.发生率≥1%不良反应的，主要是性功能受影响(阳痿、性欲减退、射精障碍)、乳房不适(乳腺增大、乳腺疼痛)和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下(括号内为安慰剂对照组)，使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。阳痿：8.1%(3.7%)。性欲减退：6.4%(3.4%)。精液量减少：3.7%(0.8%)。射精障碍：0.8%(0.1%)。乳腺增大：0.5%(0.1%)。乳腺疼痛：0.4%(0.1%)。皮疹：0.5%。2.产品上市后报道的其它不良反应包括：瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。3.实验室化验结果：评价实验室检查结果时，应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原(PSA)水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中，其它标准实验室参数没有差别。 不良反应 本品一般耐受性良好，不良反应通常轻微，一般不必中止治疗。 在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评价。在3项为期12个月、由多个研究中心参加、安慰剂对照的双盲研究中，本品治疗的安全性和安慰剂相似。接受本品治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗，用安慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。 在这些研究中，接受本品治疗的男性患者有≥1％的人出现下列与用药有关的不良反应：性欲减退(本品1.8％，安慰剂1.3％)及阳萎。
本品不适用于妇女和儿童。本品禁用于以下情况：1.对本品任何成份过敏者。2.妊娠和可能怀孕的妇女。 禁忌症 本品禁用于孕妇或可能怀孕的妇女(参见[孕妇及哺乳期妇女用药]) —对本品任何成份过敏者 本品不适用于妇女和儿童。
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