盐酸格拉司琼片(枢星)

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宁波天衡药业股份有限公司
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说明书
【药品名称】: 通用名称:盐酸格拉司琼片
商品名称:枢星
英文名称:Granisetron Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Gelasiqiong Pian
【成份】: 盐酸格拉司琼,1-甲基-N-(内向-9-甲基-9-氮质双环[3,3,1]壬烷-3-基)-IH-吲哚-3-甲酰胺盐酸盐。
【性状】: 白色或类白色片。
【适应症】: 用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。
【用法用量】: 口服:成人通常用量为1mg,一日2次,第一次于化疗前1小时服用,第二次于第一次服药后12小时服用。肝、肾功能不全者无需调整剂量。
【不良反应】: 常见的不良反应为头痛、倦怠、发热、便秘,偶有短暂性无症状肝脏氨基转移酶增加。上述反应轻微,无须特殊处理。
【禁忌】: 1 对本品或有关化合物过敏者禁用。 2 胃肠道梗阻者禁用。
【注意事项】: 1 孕妇除非必需外,不宜使用。 2 哺乳期妇女需慎用,若使用本品时应停止哺乳。 3 老年人无需调整剂量。 4 本品对化疗、放疗所致呕吐起预防作用,首剂应在化疗前1小时服用。 5 本药可减缓结肠蠕动,患者若有亚急性肠梗阻时,需严格观察。 6 高血压未控制的患者,日剂量不宜超过10mg,以免引起血压进一步升高。 7 致癌性研究资料显示,给予两性小鼠及大鼠极大量本品时(50mg/kg)(大鼠剂量于第59周时降至25mg/kg/日),发现有肝细胞瘤及(或)腺瘤,于接受5mg/kg本品之大鼠亦发现有肝细胞增生,而于低剂量时(1mg/kg)此种药物无诱发肝细胞增生的现象。 8 本品与食物同时服用吸收略有延迟。
【特殊人群用药】: 儿童注意事项:
尚不明确。

妊娠与哺乳期注意事项:
1.孕妇除非必需外,不宜使用。 2.哺乳期妇女需慎用,若使用本品时应停止哺乳。

老人注意事项:
老年人无需调整剂量。
【药物相互作用】: 尚不明确。
【药理作用】: 一种高选择性的5-羟色胺3(5-HT3)受体拮抗剂,对因放疗、化疗及手术引起的恶心和呕吐具有良好的预防和治疗作用。放疗化疗及外科手术等因素可引起肠嗜铬细胞释放5-HT,5-HT可激活中枢或迷走神经末梢的5-HT3受体而引起呕吐反射。本品控制恶心和呕吐的机制,是通过拮抗中枢化学感受区及外周迷走神经末梢的5-HT3受体,抑制恶心、呕吐的发生。本品选择性高,无锥体外系反应、过度镇静等不良反应。
【贮藏】: 遮光,密闭保存。
【规格】: 1mg
【包装规格】: 每盒10片,1mg*2s/盒,1mg*6s/盒
【有效期】: 36个月
【执行标准】: 《中国药典》2010年版二部
【批准文号】: 国药准字H10970239
【生产企业】: 企业名称:宁波天衡药业股份有限公司
企业简称:宁波天衡药业