丙戊酸镁片(宝庆)

处方药物
湖南省湘中制药有限公司
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说明书
【药品名称】: 通用名称:丙戊酸镁片
商品名称:宝庆
英文名称:Magnesium Valproate Tablets
汉语拼音:Bingwusuanmei Pian
【成份】: 丙戊酸镁。分子式:C16H30MgO4分子量:310.72
【性状】: 本品为白色片或糖衣片。糖衣片除去糖衣后显白色
【适应症】: 用于治疗各型癫痫。也可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作。
【用法用量】: 口服 抗癫痫,小剂量开始,一次200mg,一日2~3次,逐渐增加至一次300~400mg 一日2~3次。抗躁狂,小剂量开始,一次200mg,一日2~3次,逐渐增加至一次300~400mg 一日2~3次。最高剂量不超过一日1.6g。6岁以上儿童按体重一日20 ~30mg/kg,分3~4次服用。
【不良反应】: 常见有恶心、呕吐、畏食、腹泻等。少数可出现嗜睡、震颤、共济失调、脱发、异常兴奋与烦躁不安等。偶见过敏性皮疹、血小板减少或血小板聚集抑制引起异常出血、白细胞减少或中毒性肝损害。
【禁忌】: 白细胞减少与严重肝脏疾病者禁用。 6岁以下儿童禁用。
【注意事项】: 1.肝、肾功能不全者应减量或慎用,血小板减少症患者慎用。用药期间应定期检查肝功能与白细胞、血小板计数。 2.出现意识障碍,肝功能异常,胰腺炎等严重不良反应,应停药。 3.本品发生不良反应往往与血药浓度过高(>120μg/ml)有关,故建议有条件的医院,最好进行血药度检测。
【特殊人群用药】: 儿童注意事项:
6岁以下儿童慎用。

妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇禁用。本品可泌入乳汁,哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

老人注意事项:
视病情酌情减量。
【药物相互作用】: (1)本品能抑制苯妥英钠、苯巴比妥、扑米酮、乙琥胺的代谢,使血药浓度升高。 (2)本品与氯硝西泮合用可引起失神性癫痫状态,不宜合用。 (3)制酸药可降低本品的血药浓度。 (4)阿司匹林能增加本品的药效和毒性作用。 (5)与抗凝药如华法林或肝素等、以及溶血栓药合用,出血的危险性增加。 (6)与卡马西平合用,由于肝酶的诱导而致药物代谢加速,可使二者的血药浓度降低和半衰期缩短。 (7)与氟哌啶醇及噻吨类、吩噻嗪类抗精神病药、三环抗抑郁药、单胺氧化酶抑制药合用,可增加中枢神经系统的抑制,降低惊厥阈和丙戊酸的抗惊厥效应。
【药理作用】: 抗癫痫作用可能与竞争性抑制g-氨基丁酸转移酶,使其代谢减少而提高脑内g-氨基丁酸的含量有关。对各种不同因素引起的惊厥均有不同程度的对抗作用。
【贮藏】: 密封,遮光。
【规格】: 0.2克
【包装规格】: 0.2g*60片
【有效期】: 36个月
【执行标准】: 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-141)-2005Z
【批准文号】: 国药准字H10890013
【说明书修订日期】: 核准日期:2007年01月08日
【生产企业】: 企业名称:湖南省湘中制药有限公司
企业简称:湘中制药