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雷贝拉唑钠肠溶片(信卫安)
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上海信谊药厂有限公司
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雷贝拉唑钠肠溶片(信卫安)
雷贝拉唑钠肠溶片(瑞波特)
| 十二指肠溃疡 胃溃疡 溃疡 | 适应症 | 十二指肠溃疡 胃溃疡 溃疡 |
| 10mg | 规格 | 10毫克 |
| 上海信谊药厂有限公司 | 厂家 | 江苏豪森药业集团有限公司 |
| 国药准字H20031292 | 批准文号 | 国药准字H20020330 |
| 十二指肠溃疡 胃溃疡 溃疡 | 功效主治 | 十二指肠溃疡 胃溃疡 溃疡 |
| 本品不能咀嚼或压碎服用，应整粒吞服。 1、成年人/老年患者的用药。 A、活动性十二指肠溃疡和活动性良性胃溃疡患者：20mg(2片)，一日1次，晨服。大多数活动性十二指肠溃疡患者在用药4周后痊愈。但有2%的患者还需要继续用药4周才能痊愈。一些十二指肠溃疡患者10mg(1片)片剂，一日1次的治疗量即有反应。大多数活动性良性胃溃疡需在用药6周后痊愈。但有9％的患者还需继续用药六周才可达痊愈。 B、侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征(GERD)患者：20mg(2片)，一日1次， 疗程为4-8周。 C、胃-食管 | 用法用量 | 本品不能咀嚼或压碎服用，应整片吞服。 1.成年人/老年患者的用药 (1)活动性十二指肠溃疡和活动性良性胃溃疡患者：20mg(2片)， 每日1次，晨服。 大多数活动性十二指肠溃疡患者在用药4周后痊愈。但有2%的患者还需要继续用药4周才能达痊愈。 一些十二指肠溃疡患者对晨服10 mg(1片)片剂，每日1次的治疗量即有反应。 大多数活动性良性胃溃疡需在用药六周后痊愈。但有9%的患者还需继续用药六周才可达痊愈。 (2)侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征(GORD)患者：20mg(2片)，每日1次，疗程为4~8周。 (3)胃-食管返流征的长期治疗方案(GORD)的维持治疗：疗程为12个月，维持治疗量为10 mg(1片)或20mg(2片)，每日1次。一些患者对每日10 mg(1片)的维持治疗量即有反应。 (4)幽门螺旋杆菌的根治性治疗。 与适当的抗生素合用，可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。 本品应在早晨、餐前服用，尽管用药时间及摄食对雷贝拉唑钠药效无影响，但此种给药方式更有利于治疗的进行。 2.肝肾功能不全患者的用药 肝肾功能不全患者在用药过程中无需进行剂量调节。但在对有严重的肝功能不全患者用药时，应参见“不良反应及注意事项”。 |
| 片剂 | 剂型 | 片剂 |
| 1、偶见(不良反应发生率在0.1-5％)：光敏性反应、头痛、恶心、呕吐、便秘、腹胀、腹泻、皮疹；红细胞减少、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、嗜中性粒细胞增多、淋巴细胞减少； ALT、AST、ALP、γ-GTP、LDH、总胆红素、总胆固醇、BUN升高；蛋白尿等不良反应。 2、罕见（不良反应发生率在＜0.1％）休克、心悸、心动过缓、消化不良、胸痛、肌痛、视力障碍、失眠、困倦、握力低下、口齿不清、步态蹒跚、溶血性贫血等。 | 不良反应 | 据国外文献报道： 1.严重副作用： (1)休克：有报道本品有发生过敏 、休克的副作用，因此若发现异常应立即停止服用，并进行妥善处理。 (2)血液：本品罕见引起各类血细胞减少，血小板降低，粒细胞缺乏，溶血性贫血等。但偶可引起粒细胞减少，贫血等，发现异常，立即停止服用，并进行治疗。 (3)视力障碍：国外服用本药，有发现视力障碍的报告。 2.最常见的不良反应为头痛、腹泻和恶心。其它的不良反应有鼻炎、腹痛、虚弱、胃肠胀气、咽炎、呕吐、非特异性的疼痛或背痛、头晕、流感症状、感染性咳嗽、便秘和失眠。 3.不良反应有瘙痒、皮疹、心悸、肌痛、胸痛、口干、消化不良、神经过度敏感、嗜睡、支气管炎、鼻窦炎、畏寒、嗳气、腿部抽搐、尿道感染、关节炎和发热、四肢无力、感觉麻木、握力下降、步履不稳、疲倦感。 4.少见的不良反应有：厌食、胃炎、体重增加、抑郁、瘙痒症、视觉/嗅觉功能障碍、口炎、发汗和白细胞增多症。 5. 2%的患者出现肝酶的升高，如ALT、AST、AI-P、γ-GTP、LDH总胆红素上升。 6.有报道出现大疱疹或其他皮肤反应包括红斑。当出现皮肤病损时应立即停药。 |
| 对雷贝拉唑钠，苯丙咪唑替代品或对该制剂制备中使用的任何赋形剂过敏的患者禁用。 | 禁忌症 | 1.对雷贝拉唑钠，苯并咪唑替代品或对该制剂制备中使用的任何赋形剂过敏的患者禁用。 2.孕妇和哺乳期妇女禁用。 |
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