【药品名称】:
通用名称：红花黄色素氯化钠注射液
汉语拼音：Honghuahuangsesu Luhuana Zhusheye
汉语拼音：Honghuahuangsesu Luhuana Zhusheye
说明书
红花黄色素氯化钠注射液
处方药物
国家医保目录（甲类）
山西德元堂药业有限公司
外观包装仅供参考，请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。
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说明书
【成份】:
红花黄色素;辅料为氯化钠。
【性状】:
本品为黄色至橙黄色的澄明液体。
【功能主治】:
活血、化瘀、通脉。用于冠心病稳定型劳累性心绞痛。中医辨证为心血瘀阻证，症见胸痛、胸闷、心悸。
【用法用量】:
静脉滴注(滴速不高于30滴/分)。每日l次．每次l瓶(100毫升)；14天为一疗程。
【不良反应】:
尚不明确。
【禁忌】:
尚不明确
【注意事项】:
请遵医嘱。
【药物相互作用】:
尚无本品与其他药物相互作用的信息。
【药理作用】:
药理作用： 本品具有改善心肌缺血，增加冠脉流量，抑制血小板凝聚。抗血栓形成，降低血粘度，延长出、凝血时间等作用。 毒理研究： 1.试验动物：杂种犬24只； 给药剂量：小剂量组10毫克/kg/d，在1～2小时滴完，中剂量组30毫克/kg/d，在2～3小时滴完，大剂量组90毫克/kg/d，在4～5小时滴完； 给药周期：三个月，每周给药六天，停药后恢复期观察两周； 给药途径：静脉滴注； 试验结论：本品小、中、大三个剂量组与对照组比较。在体重增加、一般活动、器官系数、血液学指标、血液生化指标及心电图上没有显著差异，基本相似；病理组织学报告亦未发现引起组织脏器病理损害。证明本品在剂量l0～90毫克/kg/d时，连用三个月没有明显毒性。在停药二周后，杀死余下的犬。经病理组织学检查，未发现有病理损害，证明本品无延迟毒性。 2.试验动物：Wistar大鼠80只； 给药剂量：小剂量组8毫克/kg/d，中剂量组40毫克/kg/d，大剂量组80毫克/kg/d； 给药周期：三个月，每天给药，停药后恢复期观察l5天； 给药途径：腹腔注射； 试验结论：本品连续给药三个月与停药后15天。各用药组体重、血液学、血液生化指标、脏器系数以及重要组织脏器形态学与对照组比较，差异无显著性，表明本品毒性低微。
【贮藏】:
密封，避光。
【规格】:
每瓶装100ml(含红花总黄酮80mg和氯化钠900mg)
【有效期】:
暂定l8个月
【执行标准】:
国家食品药品监督管理局标准YBZ21642005
【批准文号】:
国药准字Z20050582
【说明书修订日期】:
核准日期：2007年05月28日
【生产企业】:
企业名称：山西德元堂药业有限公司
企业简称：山西德元堂药业
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