普拉洛芬滴眼液(卫晶)

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山东海山药业有限公司
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说明书
【药品名称】: 通用名称:普拉洛芬滴眼液
商品名称:卫晶
英文名称:Pranoprofen Eye Drops
汉语拼音:PuLaLuoFenDiYanYe(WeiJing)
【成份】: 本品主要成份为普拉洛芬。
【性状】: 本品为无色澄明液体
【适应症】: 外眼及眼前炎症的对症治疗(眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症)。
【用法用量】: 滴眼每次1~2滴,每日4次。根据症状可以适当增减次数。
【不良反应】: 文献报道在5843例病例中79例(1.35%)出现了不良反应。 主要不良反应为刺激感29例(0.50%)、结膜充血16例(0.27%)、瘙痒感14例(0.24%)、眼睑发红/肿胀11例(0.19%)、眼睑炎7例(0.12%)、分泌物6例(0.10%)、流泪5例(0.09%)、弥漫性表层角膜炎4例(0.07%)、异物感3例(0.05%)、结膜水肿3例(0.05%)。 以下的不良反应为上述调查或自我报告等所发现的。
【禁忌】: 对本品成分有过敏史的患者。
【注意事项】: 1.重要的基本注意事项应注意本剂只用于对症治疗而不是对因治疗。本剂可掩盖眼部感染,因此对于感染引起的炎症使用本剂时,一定要仔细观察,慎重使用。2.应用时注意事项给药途径:只能用于滴眼给药时:滴眼时请注意药瓶前端不要接触眼睛。发药时:在交给患者时,指导患者将药瓶避光保存。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】: 儿童注意事项:
对早产儿、新生儿和婴儿的安全性还未确定(使用经验少)。

妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇、有妊娠可能的妇女及哺乳期妇女的使用,只有在判定用药的益处大于危险时,才可给予。

老人注意事项:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】: 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理作用】: 1.药理作用 (1)对家兔实验性葡萄膜炎的抗炎作用。 本品对注射牛血清蛋白而引起的家兔实验性葡萄膜炎具有抗炎作用。 (2)对大鼠实验性结膜炎的抗炎作用。 本品对鹿角菜胶,花生四烯酸而引起的大鼠实验性急性结膜水肿和由制酶菌素,芥子引起的实验性持续性结膜水肿显示了明显的抗炎作用。 另外,对于抗体血清引起的实验性过敏性结膜炎也显示出明显的抗炎作用。 2.作用机制 大鼠、豚鼠、家兔的体内及体外试验,证明了本药具有抑制前列腺素的生成和稳定细胞膜的作用。
【贮藏】: 密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。开封后必须避光保存。
【规格】: 0.1%
【包装规格】: 0.1%*5ml/支,0.1%*5ml+1.2g*30s*1瓶/套,0.1%*5ml+1000mg*30s/套,0.1%*5ml+1.2g*30s*1瓶/套
【有效期】: 24个月
【执行标准】: YBH07522009
【批准文号】: 国药准字H20093827
【说明书修订日期】: 核准日期:2009年08月19日
【生产企业】: 企业名称:山东海山药业有限公司
企业简称:山东海山药业