【药品名称】:
通用名称：注射用尖吻蝮蛇血凝酶
商品名称：苏灵
英文名称：Haemocoagulase Agkistrodon for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Jianwenfushe Xueningmei
【成份】:
本品主要成分为从尖吻蝮蛇蛇毒中分离提纯的血凝酶。 分子量：29300～29500 Dalton 本品辅料为右旋糖苷20。
【适应症】:
辅助用于外科手术浅表创面渗血的止血。
【用法用量】:
本品为单次静脉注射给药。 每次2单位(2瓶)，每瓶用1毫升注射用水溶解，静脉注射。用于手术预防性止血，术前15～20分钟给药。 本品为蛋白类物质，没有进行过重复给药的安全有效性研究。
【不良反应】:
本品临床试验中未观察到不良反应。 据类似品种文献资料，不良反应发生率低，偶见过敏样反应。 如出现此类情况，可按一般抗过敏处理方法，给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。
【禁忌】:
1．对本品任何成份过敏者禁用。 2．虽无本品引起血栓的报道，为安全起见，有血栓病史者禁用。
【注意事项】:
1.弥漫性血管内凝血（DIC）及血液病所致的出血，不宜使用本品。 2.缺乏血小板或某些凝血因子时，宜在补充血小板和缺乏的凝血因子或输注新鲜血液的基础上应用本品。
【特殊人群用药】:
儿童注意事项：
儿童用药的安全有效性尚未确立。
妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇及哺乳期妇女用药的安全有效性尚未确立。
老人注意事项：
老年患者用药的安全有效性尚未确立。
【药物相互作用】:
尚无与其他药物相互作用的报道。 为防止药效降低，不宜与其它药物混合静注。
【药理作用】:
药理作用 尖吻蝮蛇血凝酶为止血药，通过水解纤维蛋白原使其变为纤维蛋白而增强机体凝血功能。 动物实验结果显示，尖吻蝮蛇血凝酶能显著缩短小鼠剪尾出血时间和兔全血凝固时间。 毒理研究 遗传毒性：Ames试验、小鼠骨髓微核试验、CHL细胞染色体畸变结果均为阴性。
【生产企业】:
企业名称：北京康辰药业股份有限公司
企业简称：北京康辰药业
