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西罗莫司口服溶液(宜欣可)
处方药物
华北制药股份有限公司
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西罗莫司口服溶液(宜欣可)
西罗莫司口服溶液(赛莫司)
| 适应症 | ||
| 50ml:50mg;20ml:20mg | 规格 | 50ml:50mg;30ml:30mg |
| 华北制药股份有限公司 | 厂家 | 杭州中美华东制药有限公司 |
| 国药准字H20050813 | 批准文号 | 国药准字H20051081 |
| 功效主治 | ||
| 本品应在有经验的临床医生指导下应用。 1. 本品应在术后72小时之内和环孢菌素(Cyclosporine)及皮质激素一起应用，每日一次。对于接受移植的患者首次应给予维持剂量三倍的负荷量，在肾移植病人每天推荐的维持剂量为2mg，负荷量为6mg。应定期根据全血谷浓度调整剂量。根据国内西罗莫司临床试验结果，建议西罗莫司全血谷浓度术后0~3月控制在5~10ng/ml;4~6月控制在3~8ng/ml。 2. 在体重小于40kg而年龄≧13岁的病人需要调整剂量，维持剂量应为1mg/m2/日，负荷量应为3mg/m2。 3. 肝功能受损的病人本品的维持剂量应减少1/3，而负荷量则不变。肾功能异常的病人则不需要调整剂量。 4. 为了使西罗莫司在体内的浓度更加恒定，本品在应用期间，应固定服药与进食的关系，或每次均空腹服药，或每次均与食物同服。本品只能用水或桔汁稀释后服用。 5. 本品应在环孢素口服液或环孢菌素胶囊给药后4小时服用。 用法：应用口服给药专用注射器从瓶中抽取所需量的西罗莫司口服液，注入盛有至少60ml水或桔汁的玻璃或塑料容器中，用力搅拌后立即服用。然后另外用120ml水或桔汁再放入此容器中，用力搅拌立即服用。 | 用法用量 | 本品应在有经验的临床医生指导下应用。 1. 本品应在术后72小时之内和环孢菌素(Cyclosporine)及皮质激素一起应用，每日一次。对于接受移植的患者首次应给予维持剂量三倍的负荷量，在肾移植病人每天推荐的维持剂量为2mg，负荷量为6mg。应定期根据全血谷浓度调整剂量。根据国内西罗莫司临床试验结果，建议西罗莫司全血谷浓度术后0~3月控制在5~10ng/ml;4~6月控制在3~8ng/ml。 2. 在体重小于40kg而年龄≧13岁的病人需要调整剂量，维持剂量应为1mg/m2/日，负荷量应为3mg/m2。 3. 肝功能受损的病人本品的维持剂量应减少1/3，而负荷量则不变。肾功能异常的病人则不需要调整剂量。 4. 为了使西罗莫司在体内的浓度更加恒定，本品在应用期间，应固定服药与进食的关系，或每次均空腹服药，或每次均与食物同服。本品只能用水或桔汁稀释后服用。 5. 本品应在环孢素口服液或环孢菌素胶囊给药后4小时服用。 用法：应用口服给药专用注射器从瓶中抽取所需量的西罗莫司口服液，注入盛有至少60ml水或桔汁的玻璃或塑料容器中，用力搅拌后立即服用。然后另外用120ml水或桔汁再放入此容器中，用力搅拌立即服用。 |
| 溶液剂 | 剂型 | 溶液剂 |
| 与西罗莫司有关的不良反应有高血脂、高血压、皮疹、痤疮、贫血、关节痛、腹泻、低血钾、血小板减少等。甘油三脂和胆固醇的升高、血小板和血红蛋白的减少与西罗莫司的给药剂量有关，维持剂量小于2mg/日的患者不良反应发生率显著降低。 | 不良反应 | 与西罗莫司有关的不良反应有高血脂、高血压、皮疹、痤疮、贫血、关节痛、腹泻、低血钾、血小板减少等。甘油三脂和胆固醇的升高、血小板和血红蛋白的减少与西罗莫司的给药剂量有关，维持剂量小于2mg/日的患者不良反应发生率显著降低。 |
| 以下患者禁用本品 1.西罗莫司及衍生物或含其成分的药物过敏的患者。 2.严重肝功能受损的病人。 3.孕妇及哺乳期妇女。 | 禁忌症 | 以下患者禁用本品 1.西罗莫司及衍生物或含其成分的药物过敏的患者。 2.严重肝功能受损的病人。 3.孕妇及哺乳期妇女。 |
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